fbpx

Medicinos priemonių ir IVD medicinos priemonių reguliavimo ir budrumo procesų taikymas importuotojams ir platintojams

Pradžia » Kursai » Audito kursai » Medicinos priemonių ir IVD medicinos priemonių reguliavimo ir budrumo procesų taikymas importuotojams ir platintojams

Tipas: Seminarai, konferencijos
Baigimo pažymėjimas: Išduodamas
Užimtumo tarnyba: Nefinansuoja
Kalba: Lietuvių
Trukmė: 4 ak. val.
Organizatorius: AVGO Group, UAB

Kaina: 109€

Data

Miestas

Laikas, vieta, komentaras

2024-02-27

Nuotoliniai

Mokymo tikslas
Suteikti žinių apie atsakomybes ir prievoles importuojant arba platinant medicinos priemones ir IVD (in vitro diagnostikos) medicinos priemones Lietuvos rinkai.
Praplėsti žinias apie įsipareigojimus įdiegiant budrumo procesus įmonės viduje.
Patarti, kaip sklandžiai teikti produktus rinkai su mažiausia rizika verslui.

Mokymų programa:

08.40 – 09.00
Dalyvių prisijungimas.

09.00 – 09.55
Medicinos priemonių importuotojai ir platintojai:

Importuotojų ir platintojų atsakomybės, teikiant medicinos priemones Lietuvos rinkai.
Importuotojų papildomos prievolės, atsiradusios su naujai įsigaliojusiais Reglamentais.
Atvejai, kai gamintojų prievolės taikomos importuotojams, platintojams ar kitiems asmenims.
Medicinos priemonių notifikavimas, ženklinimas.

09.55 – 10.00
Pertraukėlė.

10.00 – 10.50
Medicinos priemonių sklandus pateikimas rinkai, notifikavimas.

Nuo ko pradėti, norint teikti medicinos priemonę arba IVD medicinos priemonę Lietuvos/ ES rinkai.
Kokius dokumentus gamintojas privalo pateikti importuotojui ir/arba platintojui.
Ką turi patikrinti ekonominis operatorius prieš teikdamas priemonę ES rinkai.
Priemonių notifikavimas (registravimas).
Ar galima laisvai vežti turimas priemones į kitas ES šalis, jeigu jau esate jas notifikavę Lietuvoje?
Kai kurių šalių pavyzdžiai, notifikuojant medicinos priemones.
Ženklinimas.

Medicinos priemonių ženklinimas.
IVD medicinos priemonių ženklinimas.
Ženklinimo standartai, naudojami simboliai.

10.50 – 11.00
Pertraukėlė.

11.00 – 12.00
Medicinos priemonių budrumo procesų valdymas:

Kas yra budrumas.
Kokios yra importuotojų ir platintojų atsakomybės, valdant skundus ir teikiant informaciją gamintojams ir kompetetingoms institucijoms.
Apibendrinimas.
Klausimų – atsakymų sesija.

Atsiliepimai:
Kolkas nėra jokių atsiliepimų apie šį kursą.
Parašykite atsiliepimą:





    Mokymų ir kursų temos