Medicinos priemonių ir IVD medicinos priemonių reguliavimo ir budrumo procesų taikymas importuotojams ir platintojams
Tipas: Seminarai, konferencijos
Baigimo pažymėjimas: Išduodamas
Kalba: Lietuvių
Trukmė: 4 ak. val.
Organizatorius:
AVGO Group, UAB
Kaina: 109€
Data
Miestas
Laikas, vieta, komentaras
2024-02-27
Internetu
Mokymo tikslas
Suteikti žinių apie atsakomybes ir prievoles importuojant arba platinant medicinos priemones ir IVD (in vitro diagnostikos) medicinos priemones Lietuvos rinkai.
Praplėsti žinias apie įsipareigojimus įdiegiant budrumo procesus įmonės viduje.
Patarti, kaip sklandžiai teikti produktus rinkai su mažiausia rizika verslui.
Mokymų programa:
08.40 – 09.00
Dalyvių prisijungimas.
09.00 – 09.55
Medicinos priemonių importuotojai ir platintojai:
Importuotojų ir platintojų atsakomybės, teikiant medicinos priemones Lietuvos rinkai.
Importuotojų papildomos prievolės, atsiradusios su naujai įsigaliojusiais Reglamentais.
Atvejai, kai gamintojų prievolės taikomos importuotojams, platintojams ar kitiems asmenims.
Medicinos priemonių notifikavimas, ženklinimas.
09.55 – 10.00
Pertraukėlė.
10.00 – 10.50
Medicinos priemonių sklandus pateikimas rinkai, notifikavimas.
Nuo ko pradėti, norint teikti medicinos priemonę arba IVD medicinos priemonę Lietuvos/ ES rinkai.
Kokius dokumentus gamintojas privalo pateikti importuotojui ir/arba platintojui.
Ką turi patikrinti ekonominis operatorius prieš teikdamas priemonę ES rinkai.
Priemonių notifikavimas (registravimas).
Ar galima laisvai vežti turimas priemones į kitas ES šalis, jeigu jau esate jas notifikavę Lietuvoje?
Kai kurių šalių pavyzdžiai, notifikuojant medicinos priemones.
Ženklinimas.
Medicinos priemonių ženklinimas.
IVD medicinos priemonių ženklinimas.
Ženklinimo standartai, naudojami simboliai.
10.50 – 11.00
Pertraukėlė.
11.00 – 12.00
Medicinos priemonių budrumo procesų valdymas:
Kas yra budrumas.
Kokios yra importuotojų ir platintojų atsakomybės, valdant skundus ir teikiant informaciją gamintojams ir kompetetingoms institucijoms.
Apibendrinimas.
Klausimų – atsakymų sesija.
Atsiliepimai:
Parašykite atsiliepimą:
Mokymų ir kursų temos
Grožis ir menas (311)
Masažo kursai (134)
Kosmetologijos ir visažisto kursai (50)
Blakstienų priauginimo kursai (32)
Kirpėjo kursai (25)
Fotografijos kursai (15)
Siuvimo kursai (14)
Šunų kirpimo kursai (12)
Nagų priauginimo kursai (10)
Dailės kursai (7)
IT kursai (239)
Programavimo kursai (51)
MS Office programos (44)
Grafinio dizaino, maketavimo kursai (44)
DI srities mokymai (20)
Kibernetinis saugumas (20)
Tinklalapių kūrimo kursai (17)
Duomenų bazės (13)
Operacinės sistemos (10)
IT projektų valdymas (9)
Kompiuterinių tinklų administravimas (6)
ECDL (3)
Vadovavimas ir verslas (206)
Mokymai vadovams (82)
Personalo valdymas (48)
Audito kursai (23)
Projektų valdymas (20)
Verslo kūrimas (16)
Derybų mokymai (14)
Pramonė ir gamyba (14)
Asmeninis tobulėjimas (179)
Psichologijos kursai (35)
Viešo kalbėjimo kursai (21)
Santykių ir bendravimo kursai (20)
Streso valdymo mokymai (13)
Laiko planavimo mokymai (12)
Sporto ir sveikatingumo mokymai (9)
Moteriškumo kursai (6)
Profesiniai kursai (177)
Mokymai pedagogams (23)
Mokymai medicinos darbuotojams (22)
Autokrautuvas ir kėlimo įrenginiai (20)
Statybų sektorius (19)
Mokymai socialiniams darbuotojams (19)
Logistikos kursai (16)
Kulinarija (12)
Suvirinimas, metalo pjaustymas (5)
Apsaugos darbuotojams (4)
Aviacijos mokymai (4)
Sauga (158)
Darbų saugos mokymai (63)
Higienos mokymai (27)
Maisto sauga (24)
Priešgaisrinė saugos mokymai (14)
Pirmosios pagalbos mokymai (10)
Aukštalipio kursai (8)
Aplinkosaugos mokymai (6)
Energetikos sektorius (6)
Pardavimai ir rinkodara (148)
Pardavimų mokymai (59)
Marketingo kursai (48)
Komunikacijos mokymai (27)
Klientų aptarnavimo mokymai (24)
Apskaita ir finansai (117)
Viešasis sektorius ir teisė (70)
Teisės kursai (23)
Viešųjų pirkimų mokymai (22)
Biuro administravimo kursai (16)
Viešasis administravimas (9)
Užsienio kalbos (68)
Anglų kalbos kursai (32)
Ispanų kalbos kursai (14)
Rusų kalbos kursai (3)
Danų kalbos kursai (3)
Prancūzų kalbos kursai (2)
Vokiečių kalbos kursai (2)
Norvegų kalbos kursai (1)
Lenkų kalbos kursai (1)
Kinų kalbos kursai (1)
Italų kalbos kursai (1)
Lietuvių kalbos kursai (1)
Švedų kalbos kursai (1)
Vairavimo kursai (38)
B kategorija (10)
C kategorija (4)
CE kategorija (4)
A kategorija (3)
B1 kategorija (3)
D kategorijos (2)
BE kategorija (1)